扬子江药业抗流感药帕拉米韦注射液获批上市

2023年6月2日,扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液仿制药获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。帕拉米韦是Biocryst Pharmaceuticals原研的环戊类抗流感病毒药物。帕拉米韦注射液一般指帕拉米韦氯化钠注射液,是新型神经氨酸酶抑制剂,用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。帕拉米韦氯化钠注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。帕拉米韦氯化钠注射液原研药于2011年8月最先在日本获批上市,2014年获FDA批准上市。今年3月,中润药业的帕米拉韦注射液获批上市,成为中国首仿。扬子江药业成为第二家获得该品种仿制药批文的企业。