2026年5月14日，康方生物（9926.HK）宣布由其自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117) 联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗既往未经治疗且不适合强化化疗的急性髓系白血病(AML)的随机、双盲、对照II期研究(AK117-206) 的优异研究数据。该研究数据证实，莱法利单抗联合方案在疗效与安全性上取得双重突破，莱法利单抗联合方案可深度缓解肿瘤：
- 莱法利单抗组客观缓解率（ORR）为0% （vs对照组66.7%），复合完全缓解（CRc）为56.7%（vs 对照组53.3%）；莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照组更高(46.7% vs 36.7%)；
- 莱法利单抗组的中位CRc持续时间为4个月，明显优于对照组的6.5个月。
莱法利单抗是全球首个进入实体瘤III期注册临床的CD47单抗，同时在血液瘤领域布局最为全面。莱法利单抗通过特异性阻断肿瘤细胞表面“别吃我”信号CD47与其受体SIRPα的结合，解除免疫抑制，激活巨噬细胞对白血病细胞的吞噬作用，从免疫层面实现对肿瘤的持续清除。其独特分子设计使其不引发红细胞凝集，安全性显著优于早期CD47抗体。