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康方生物CD47单抗联合治疗AML II期临床数据OPR达80%

2026年5月14日,康方生物(9926.HK)宣布由其自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117) 联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗既往未经治疗且不适合强化化疗的急性髓系白血病(AML)的随机、双盲、对照II期研究(AK117-206) 的优异研究数据。该研究数据证实,莱法利单抗联合方案在疗效与安全性上取得双重突破,莱法利单抗联合方案可深度缓解肿瘤: 莱法利单抗组客观缓解率(ORR)为0% (vs对照组66.7%),复合完全缓解(CRc)为56.7%(vs 对照组53.3%);莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照…

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康方生物CD47单抗美国临床获批开展

2023年9月26日,康方生物(股票代码:9926.HK)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由康方生物自主研发的新一代CD47单抗(AK117)联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(MDS)的随机,双盲,全球多中心II期临床研究申请。 阿扎胞苷是初治较高危MDS患者的首选治疗方案,虽然可以延长患者的总生存期,但仅有20%-30%的患者可以完全缓解,所以治疗较高危MDS仍存在巨大的未满足的临床需求。AK117是新一代的抗CD47的人源化IgG4单克隆抗体,可以于肿瘤细胞上表达的CD47结合,增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性,从而抑制肿瘤生长…

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