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世界卫生组织批准中国国药集团北京生物疫苗使用

2021年5月7日,世界卫生组织(WHO)批准中国国有制药企业国药集团(下称“国药集团“)中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)用于紧急使用,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗,是中国在施打的两种主要疫苗之一,目前已累计为国内外数亿人接种。 在获批后,世界卫生组织独立的战略咨询专家组(SAGE)建议18岁以上的成年人接种两剂国药的新冠疫苗。世界卫生组织在声明中说:“根据所有现有证据,世卫组织建议18岁及以上的成年人接种两剂疫…

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世界卫生组织(“WHO”)对生物类似药曲妥珠单抗资格预审,为世卫组织的第一只生物类似药

12月18日,世界卫生组织(WHO)对三星Bioepis的乳腺癌生物类似药曲委珠单抗(Trastuzumab)进行了资格预审。这是世卫组织首次进行生物类似药资格预审。资格预审是“世卫组织提供的一项服务,用以评估那些解决全球公共卫生优先事项的产品的质量、安全性和有效性。” 世卫组织指出,曲妥珠单抗原研药物的全球平均价格为20000美元,生物类似药一般比原研药物便宜65%。世界卫生组织对三星Bioepis NL B.V.(荷兰)生产的曲妥珠单抗生物类似药的功效、安全性和质量进行了评估,并通过了其资格预审,可供联合国机构和投标国家采购。世卫组织补充说,他们的资…

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