2022年5月20日，康希诺生物股份公司（香港联交所代码：6185；上海证券交易所：688185）宣布，世界卫生组织（WHO ）将重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（商品名：克威莎）列入WHO的紧急使用清单。此决定乃基于WHO资格预审专家（包括来自世界各地的监管专家）对该疫苗的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划的审查。克威莎经WHO紧急使用清单程序评估，最终风险效益评估由WHO紧急使用清单的技术咨询小组进行。 其认为克威莎符合WHO认定的防护COVID-19的标准，且该疫苗带来的好处远大于风险。 克威莎采用基因工程方法构建，以复制缺陷型5型腺病毒…
2021年5月7日，世界卫生组织（WHO）批准中国国有制药企业国药集团（下称“国药集团“）中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）用于紧急使用，纳入全球“紧急使用清单”（EUL）。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗，是中国在施打的两种主要疫苗之一，目前已累计为国内外数亿人接种。 在获批后，世界卫生组织独立的战略咨询专家组(SAGE)建议18岁以上的成年人接种两剂国药的新冠疫苗。世界卫生组织在声明中说:“根据所有现有证据，世卫组织建议18岁及以上的成年人接种两剂疫…
12月18日，世界卫生组织（WHO）对三星Bioepis的乳腺癌生物类似药曲委珠单抗（Trastuzumab）进行了资格预审。这是世卫组织首次进行生物类似药资格预审。资格预审是“世卫组织提供的一项服务，用以评估那些解决全球公共卫生优先事项的产品的质量、安全性和有效性。” 世卫组织指出，曲妥珠单抗原研药物的全球平均价格为20000美元，生物类似药一般比原研药物便宜65%。世界卫生组织对三星Bioepis NL B.V.（荷兰）生产的曲妥珠单抗生物类似药的功效、安全性和质量进行了评估，并通过了其资格预审，可供联合国机构和投标国家采购。世卫组织补充说，他们的资…