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专利审判和上诉委员会发起对三项Eculizumab专利进行IPR多方复审

今年2月,安进公司(Amgen)提交了三份要求IPR多方复审的请求书,要求对Alexion Pharmaceuticals的美国专利号9,725,504(IPR2019-00739)、9,718,880(IPR2019-00740)和9,732,149(IPR2019-00741)进行多方复审。受挑战的专利是针对单克隆抗体药物Eculizumab,是Soliris中的活性成分,或针对使用该抗体治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的方法。安进的每一份请求书都基于预期和显而易知性对其相关专利提出质疑。于6月,Alexion提交了反对的初步回复(IPR2019-…

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俄罗斯批准推出依库珠单抗(eculizumab)生物类似药

亚力克制药公司(Alexion)的依库珠单抗Soliris®(eculizumab)是一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的单克隆抗体。依库珠单抗已在美国,欧盟和日本获得批准作为第一线药物。 上周,俄罗斯批准推出由Generium公司开发的依库珠单抗生物类似药。Generium是一家总部位于莫斯科的制药公司,与专门生产哺乳动物CHO-M细胞系生成蛋白质表达的瑞士/美国的Selexis公司合作开发依库珠单抗生物类似药。

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