罗氏制药中国(Roche Pharmacy China)于5月8日宣布投资20.4亿人民币, 用于在上海新建生物制药生产基地,从而加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。项目位于张江高科技园区,用地约53亩,建筑面积约2.5万平方米,预计在2029年正式落成,2031年正式投产。该基地将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地,主要用于罗视佳®(法瑞西单抗注射液)的本地化生产。借这笔投资,罗氏制药也将成为第一个获益于去年国家药监发布的《生物制品分段生产试点工作方案》的外资药企。
罗氏制药中国(Roche Pharmacy China)于5月8日宣布投资20.4亿人民币, 用于在上海新建生物制药生产基地,从而加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。项目位于张江高科技园区,用地约53亩,建筑面积约2.5万平方米,预计在2029年正式落成,2031年正式投产。该基地将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地,主要用于罗视佳®(法瑞西单抗注射液)的本地化生产。借这笔投资,罗氏制药也将成为第一个获益于去年国家药监发布的《生物制品分段生产试点工作方案》的外资药企。
2024年2月7日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准可伐利单抗注射液(商品名:派圣凯®)上市。可伐利单抗可以用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(≥12岁)患者。 PNH是一种罕见的血液系统疾病,以青壮年患者居多。可伐利单抗注射液是一种靶向补体蛋白C5的重组人源化IgG1亚型单克隆抗体。派圣凯®在中国的批准是其在全球所有国家中的首次批准,为患者提供了新的治疗选择。