2025年1月27日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康(AstraZeneca) 宣布由其联合开发的ADC药物注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)（中文商品名：优赫得®、英文商品名：Enhertu®）的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA批准，用于单药治疗在转移性环境中接受过至少一种内分泌治疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0有膜染色)乳腺癌成人患者。 德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)（研发代号：DS-820…
2023年11月27日，亘喜生物科技集团宣布旗下FasTCAR-T GC012F一项新1/2期临床试验治疗难治性系统性红斑狼疮申请获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。 GC012F是FasTCAR技术平台(亘喜生物专有)开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。已在美国开展了治疗复发/难治性多发性骨髓癌(RRMM)的1/2期IND临床试验，以及该疗法对于rSLE, 新确诊的多发性骨髓癌(NDNM)，B-NHL的临床效果的评估。系统性红斑狼疮（SLE）是由B细胞介导的自身免疫性疾病，是一种难以控制的慢性疾病。 亘喜生物董事长表示 “…