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百奥泰托珠单抗生物类似药施瑞立®获上市批准

2023年1月16日,百奥泰生物制药股份有限公司(下称“百奥泰”,SH:688177)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了公司递交的施瑞立®(代号BAT1806;托珠单抗,ACTEMRA®生物类似药)上市申请,获批适应症为类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。 施瑞立®是公司根据中国NMPA、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。施瑞立®是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型IL-6 受体…

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