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中国首个个性化新抗原靶向癌症疫苗获批进入临床阶段

北京时间2023年3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)中国药品审评中心(CDE)网站临床试验默示许可栏更新数据,立康生命科技(以下简称“立康”)针对晚期实体瘤的个性化新抗原靶向疫苗 LK101 注射液已获得默示批准进行临床试验。这是首个获国家药监局批准进入临床阶段的个性化新抗原疫苗及mRNA编辑产品。2022年12月22日,立康向NMPA递交了LK101注射液的研究性新药(IND)申请。 LK101注射液是立康首个自主研发的个性化新抗原靶向肿瘤疫苗,与此同时它也是一种基于树突状细胞(DC)的mRNA疫苗。 mRNA 编辑技术是一种非常方便的方法…

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