北京时间2023年3月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）中国药品审评中心（CDE）网站临床试验默示许可栏更新数据，立康生命科技（以下简称“立康”）针对晚期实体瘤的个性化新抗原靶向疫苗 LK101 注射液已获得默示批准进行临床试验。这是首个获国家药监局批准进入临床阶段的个性化新抗原疫苗及mRNA编辑产品。2022年12月22日，立康向NMPA递交了LK101注射液的研究性新药（IND）申请。 LK101注射液是立康首个自主研发的个性化新抗原靶向肿瘤疫苗，与此同时它也是一种基于树突状细胞（DC）的mRNA疫苗。
mRNA 编辑技术是一种非常方便的方法，可以同时编码多种抗原，同时保持快速、高效的表达，适合开发个性化的癌症治疗方法。 树突状细胞是人体免疫系统中高度特化和强抗原呈递细胞，已被用于开发肿瘤疫苗。基于树突状细胞（DC）的mRNA疫苗安全性高、耐受性好，能有效激活肿瘤特异性T细胞，建立免疫记忆，具有长期抗癌作用。 mRNA疫苗与DC疫苗的结合在个性化新抗原治疗领域提供了潜在的突破，为患者抗击癌症提供了一种有效且安全的途径。
2018年，立康开展了LK101注射液用于肝癌术后患者的研究者发起的临床试验（IIT）。 数据显示，LK101具有良好的安全性和耐受性，未见I级及以上药物相关不良反应的报道。 在所有患者中检测到抗肿瘤新抗原免疫反应的激活，在术后复发率和生存率方面显示出显着优势。