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百奥泰BAT4406F和Usymro®相关的两则新闻

2026年2月24日,百奥泰生物制药股份有限公司(百奥泰)宣布用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的产品达尔扑拜单抗注射液(“BAT4406F”) 上市许可申请近日获国家药品监督管理局受理。此外,BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项II/III期注册临床研究也正在全国多家三甲医院进行招募,该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。BAT4406F有望成为全球首个获批该适应症的CD20单抗类药物。 2026年3月3日,百奥泰宣布Usymro®(一款参照喜达诺®乌司奴单…

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百奥泰BAT1706贝伐珠单抗授权Sandoz

2025年12月31日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”,688177.SH)发布公告称,公司已收到合作伙伴Sandoz AG(以下简称“Sandoz”)支付的450万美元里程碑付款。此笔款项源于双方此前就BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签署的授权许可与商业化协议。 百奥泰披露授权许可与商业化协议签订于2021年9月8日。根据协议条款,该项合作的首付款及里程碑款总金额最高可达1.55亿美元,其中包括2750万美元的首付款、累计不超过1.275亿美元的里程碑付款,以及两位数百分比的利润分成。公告显示,该笔450万美元里程碑付款的到账,进一步…

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百奥泰与STADA共同宣布Gotenfia®获欧洲 CHMP积极意见

2025年12月12日,百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰“)与STADA Arzneimittel AG(简称“STADA”)共同宣布Gotenfia®(一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。

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百奥泰与 Dr. Reddy’s 签署东南亚市场授权协议

2025年11月10日,百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)宣布与印度制药企业 Dr. Reddy’s 达成一项关于生物类似药 BAT2306 在东南亚市场的授权许可及商业化协议。 BAT2306 是一款参照司库奇尤单抗(Secukinumab)开发的生物类似药,属于抗人白细胞介素-17A(IL-17A)单克隆抗体(IgG1κ)。该药物通过选择性结合 IL-17A,抑制其与受体的相互作用,从而进一步抑制炎症相关细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A 在人类多种自身免疫性疾病 ── 包括银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎 ── 的发病机制…

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