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中国药监局接受I-Mab有关Eftansomatropin的关键性试验申请

2020年8月4 日,致力于发现、开发和商业化新型生物制剂的临床阶段生物制药公司I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB)宣布,中国国家药品监督管理局已接受其Eftansomatropin的关键性试验申请,以作为小儿生长激素缺乏症患者的每周治疗(PGHD)。 I-Mab拥有Genexine Inc. (Genexine)(KOSDAQ:095700)的Eftansomatropin在中国的开发、生产和商业化的权利。 Eftansomatropin是一种创新的长效重组人生长激素(rhGH),采用Genexine专利的半衰期延长hyFc®融合技术,具有新颖的分…

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