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中国药监局受理天境生物Enoblituzumab联合治疗实体瘤二期临床试验

2021年9月28日,天境生物(Nasdaq:IMAB)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评价中心(CDE)已受理其IND申请,启动Enoblituzumab(即TJ271)联合Pembrolizumab(即Keytruda)在中国选定实体瘤患者的二期试验。 Enoblituzumab是一款经过免疫分子优化的、针对B7-H3靶点的全新单克隆抗体,由B7-H3抗体治疗的全球领导者MacroGenics采用独家Fc优化技术开发。当前,全球尚无此类药物获批,在针对难治性实体瘤的一期临床试验(NCT01391143)中期分析显示,Enoblituzuma…

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