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铂医药抗新生儿Fc受体抗体获批于中国进行针对Graves眼疾的无缝2/3期临床试验

2020年6月2日,和铂医药今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了其针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人抗体HBM9161的IND申请,以在Graves眼疾(又称甲状腺相关眼病)患者中进行2/3期临床试验。 这是HBM9161在中国获得的第四个临床许可,也是和铂医药第二次获允许在2期试验后直接进入第3期试验。 HBM9161 是靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体。FcRn表达通过被促炎细胞因子(如TNF-α)上调,减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解,并减…

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