2020年6月2日，和铂医药今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其针对新生儿Fc受体（FcRn）的全人抗体HBM9161的IND申请，以在Graves眼疾（又称甲状腺相关眼病）患者中进行2/3期临床试验。 这是HBM9161在中国获得的第四个临床许可，也是和铂医药第二次获允许在2期试验后直接进入第3期试验。
HBM9161 是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体。FcRn表达通过被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，并减轻各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的发作，这些疾病包括重症肌无力、Graves眼病、视神经脊髓炎谱系疾病和免疫性血小板减少症。HBM9161已在中国获得重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病及原发性免疫性血小板减少症的临床试验许可。针对这些适应症，和铂医药正积极推动2期临床开发。
Graves眼病，又称甲状腺眼病，是一种自身免疫性疾病，严重者可导致永久性失明。国内目前针对这种严重疾病的治疗依然处于空缺状态，方案非常有限。基于该药物加速自身抗体降解的创新机制，和铂医药有望为Graves眼病患者带来全新的治疗选择。
HBM9161由HanAll公司开发，和铂医药拥有该项目在大中华地区(大陆、香港、澳门、台湾) 的独家开发、生产及商业化权益。2020年3月，拥有主要海外开发权益的Immunovant公司宣布其开展的甲状腺眼病2a期概念验证试验取得积极结果， FcRn抗体对甲状腺眼病的作用首次获得证实，这也为和铂医药加速HBM9161临床试验提供了依据。