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安进对Hospira动议重审Epoetin生物类似药争议中的安全港裁决作出回应

我们之前报道过,Hospira公司就联邦巡回法院就Hospira的EPOGEN 生物类似药RETACRIT (epoetin alfa-epbx)的BPCIA(《生物制剂价格竞争与创新法案》)诉讼,裁定维持Hospira公司应赔偿安进(Amgen)公司7千万美元的判决提出上诉,要求重新进行庭审。安进公司于上周提交了答辩书。 在2019年12月,联邦巡回法院确认了陪审团的裁决,由Hospira生产的21批被检控的原料药当中有14批不受美国专利法第271(e)(1)条(35 U.S.C. § 271(e)(1))“安全港”条款的保护,因为他们与寻求美国食品药…

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