我们之前报道过，Hospira公司就联邦巡回法院就Hospira的EPOGEN 生物类似药RETACRIT （epoetin alfa-epbx）的BPCIA（《生物制剂价格竞争与创新法案》）诉讼，裁定维持Hospira公司应赔偿安进（Amgen）公司7千万美元的判决提出上诉，要求重新进行庭审。安进公司于上周提交了答辩书。 在2019年12月，联邦巡回法院确认了陪审团的裁决，由Hospira生产的21批被检控的原料药当中有14批不受美国专利法第271（e）（1）条（35 U.S.C. § 271(e)(1)）“安全港”条款的保护，因为他们与寻求美国食品药…
于4月份，于美国联邦巡回上诉法院有一系列与生物类似药相关的上诉案件，亮点如下。 美国安进公司（Amgen）诉赫士睿公司（Hospira）的《生物药价格竞争和创新法》（BPCIA）诉讼一案的当事各方就赫士睿公司的RETACRIT（epoetin al-epbx）生物类似药提起的诉讼所作的书面陈述阶段于本月完成。正如我们之前的报道，赫士睿公司正在对地方法院的判决提出上诉，地方法院认为美国专利 第5, 865, 298 号是被侵权而非无效，并判决应付安进公司的损害赔偿为 7, 000万美元 (加上利息) 而提出上诉。而安进公司则就地方法院判决赫士睿公司没有侵犯…