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Lannett Company, Inc. 启动甘精胰岛素的人体临床试验

2019年6月5日,Lannett Company, Inc.宣布他们将开始进行甘精胰岛素生物类似药的人体临床试验。根据Lannett的新闻稿,“[I]nsulin glargine是一种长效胰岛素,用于调节成人2型糖尿病患者,成人和儿童1型糖尿病患者的血糖,以控制高血糖。”临床试验将把Lannett glargine胰岛素与赛诺菲S.A.US Lantus®参考产品进行比较,以准备提交生物制品许可证申请(aBLA)。 Lannett表示,该研究的设计目的,“是在对至少24名健康成年男性志愿者进行一次皮下注射后,对Lannett/HEC甘精胰岛素进行药代…

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