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百济神州宣布替雷利珠单抗获得中国国家药品监督管理局批准

2023年2月24日,百济神州(NASDAQ: BGNE; HK: 06160; SH: 688235)宣布它的PD-1抑制剂白泽安®(替雷利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局批准。替雷利珠单抗联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗将对PD-L1高表达胃癌晚期患者的临床治疗和生存预后具有极大意义。此次获批的数据是基于RATIONAL 305全球3期试验的分析数据。这项试验旨在对比替雷利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类药物化疗与安慰剂联合铂类和氟尿嘧啶类药物化疗作为局部晚期不可切除的或转移性的G/GEJ腺癌一线治疗的疗效和安全性。两者对比下,替雷利珠单抗联合化疗显著改善了…

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