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国内首款双靶点mRNA体内CAR-T产品RGL-208获批临床

2026年11月3日,恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司(Regenelead)公布,由其自主研发的双靶点体内CAR-T产品RGL-208注射液,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,拟用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。 瑞宏迪医药设立于2021年8月,是恒瑞医药旗下聚焦细胞与基因治疗(CGT)赛道的创新生物制药企业。RGL-208为国内首款获批临床的mRNA体内CAR-T产品,同时也是瑞宏迪医药首个迈入临床开发阶段的体内CAR-T管线。 相较于体外CAR-T存在制备周期长、成本高昂、难以现货供应等现实痛点,体内CAR-T有…

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