以下是过去几周里生物类似药在中国的进展： 2019年12月16日，齐鲁制药名下以AVASTIN（贝伐珠单抗）为参照药的生物类似药ANKADA在中国取得上市许可，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。 2019年12月30日，三叶草生物制药（Clover Biopharmaceuticals）宣布在中国启动SCB-808的III期临床试验。SCB-808是一款以ENBREL（依那西普）为参照药的拟上市生物类似药。根据三叶草的新闻稿，SCB-808是一种正在研发中的预充填小容量注射液，用于治疗风湿性疾病，包括强直性脊柱炎和类风湿关节炎。新…
今年2月，安进公司（Amgen）提交了三份要求IPR多方复审的请求书，要求对Alexion Pharmaceuticals的美国专利号9,725,504（IPR2019-00739）、9,718,880（IPR2019-00740）和9,732,149（IPR2019-00741）进行多方复审。受挑战的专利是针对单克隆抗体药物Eculizumab，是Soliris中的活性成分，或针对使用该抗体治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的方法。安进的每一份请求书都基于预期和显而易知性对其相关专利提出质疑。于6月，Alexion提交了反对的初步回复（IPR2019-…
亚力克制药公司（Alexion）的依库珠单抗Soliris®（eculizumab）是一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的单克隆抗体。依库珠单抗已在美国，欧盟和日本获得批准作为第一线药物。 上周，俄罗斯批准推出由Generium公司开发的依库珠单抗生物类似药。Generium是一家总部位于莫斯科的制药公司，与专门生产哺乳动物CHO-M细胞系生成蛋白质表达的瑞士/美国的Selexis公司合作开发依库珠单抗生物类似药。