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北海康成CAN103的新药临床试验申请获中国药监局批准

2021年10月20日,北海康成制药有限公司(”北海康成”)宣布,其开发的CAN103 新药临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准  。  CAN103为一种酶替代治疗(ERT)药物,是作为北海康成与药明生物技术有限公司(股票代码:2269. HK)在罕见病领域共同合作的候选药物之一。 CAN103将用于成人和儿童I型和III型戈谢病(Gaucher disease, Types I and III)患者的长期治疗。 戈谢病是一种最常见的溶酶体贮积症,以常染色体隐性方式遗传,因位于1号染色体长臂上的葡萄糖…

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北海康成治疗补体C5失调性疾病的在研新药获批新加坡I期临床试验

2020年12月21日,北海康成制药有限公司(下称“北海康成”)宣布其靶向补体系统中C5的重组人源化单克隆抗体CAN106用于治疗补体失调性疾病的在研新药I期临床试验申请获得新加坡卫生科学局(HSA)批准。第一个适应症是阵发性睡眠性血红蛋白尿症(简称PNH),一种由于补体系统失调,破坏红细胞的致命疾病。补体系统是免疫系统的一部分,帮助抗体和吞噬细胞清除微生物和受损细胞。组成补体系统的蛋白质失调会导致一些罕见疾病,包括PNH。

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