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嘉和生物GB261(CD3/CD20)双抗出海

2024年8月5日,中国上海嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(Genor Biopharma,简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK)宣布,与一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司TRC 2004签订许可协议以及股权协议。根据许可协议,嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。根据协议,嘉和生物将获得TRC 2004被许可人数量可观的股权,数千万美元的首付款,高达4.43亿美元的里程碑付款, 以…

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嘉和生物GB261 I/II期临床试验于中国启动

2022年9月8日,嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(香港联交所代码:6998)宣布,GB261(CD20/ CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药。 此项临床试验申请于2022年5月23日获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。 随后,临床试验于2022年9月8日完成中国首例患者给药。 GB261为全球创新的CD20/CD3双特异性抗体。 GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCC和CDC…

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嘉和生物佳佑健®(英夫利西单抗)正式获批上市

2022年3月1日 ,嘉和生物药业(简称”嘉和生物”,股票代码:6998. HK)宣布,旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健®(GB242,英夫利西单抗)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。 此次佳佑健®获得国家药品监督管理局的批准,是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克®(英夫利西单抗)头对头比较的3期临床等效性研究。 佳佑健®(英夫利西单抗)是类克®(英夫利西单抗)的生物类似药。 与类克®类似,佳佑健®能够以低剂量结合…

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