2022年4月6日,百济神州有限公司(纳斯达克股票代码:BGNE,港交所股票代码:6160,深交所股票代码:688235)( “百济神州”)宣布,百泽安®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC )患者,以及非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可申请已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前正在审评中。 该申请由百泽安®欧洲许可持有人诺华提交。 此次百泽安®用于 NSCLC 的上市许可申请是基于百济神州 3 项临床试验的结果,其中包括一项RATIONALE 303试验。 这是一项随机、开放性、全球3期临床试验…