2021年5月11日，美国Alvotech公司和Alvotech hf公司（合称Alvotech）提起诉讼，要求对弗吉尼亚州东区的AbbVie Inc.和AbbVie Biotechnology Ltd（合称AbbVie）作出宣告性判决。较早前于2020年9月，Alvotech USA提交了AVT02的BLA，AVT02是AbbVie的100 mg / mL不含柠檬酸盐的Humira®制剂的生物类似药。 2021年3月，AbbVie根据BPCIA在伊利诺伊州北区提起了一项针对Alvotech hf的专利侵权诉讼，指控Alvotech hf提交的BLA侵犯…
《韩国先驱报》今天报道，Celltrion就一款Humira（阿达木单抗）的生物类似药CT-P17向欧洲药品管理局递交上市申请。 根据《韩国先驱报》的报道，Celltrion“预期在大约一年的时间内将CT-P17引入欧洲市场，这也是欧洲药品管理局通常的审查时间。” 该文报道称，”由于其高效力，CT-P17可以“更少的注射剂量”达到预期疗效，并且CT-P17“不含柠檬酸盐，这就意味着其在注射时引起的疼痛更少”。
本周早些时候，Alvotech宣布已经就其开发中的Humira®生物类似药（阿达木单抗）AVT02的第三阶段研究完成了测试患者招募工作。该研究招募了407名患有中重度慢性斑块型银屑病的患者，并将在欧洲大约30个地点进行 “比较AVT02和Humira®的安全性、有效性、耐受性和免疫原性”的研究。Alvotech还进行了一项I期药代动力学可比性研究，以及与自身注射相关的临床研究。Alvotech的高级副总裁兼临床和后期发展负责人Fausto Berti博士表示，Alvotech将在2020年初报告主要实验结果的顶线成绩，以及I期药动学研究的数据。 根据Al…