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Alvotech宣布其Humira®生物类似候选产品的研究进展

本周早些时候,Alvotech宣布已经就其开发中的Humira®生物类似药(阿达木单抗)AVT02的第三阶段研究完成了测试患者招募工作。该研究招募了407名患有中重度慢性斑块型银屑病的患者,并将在欧洲大约30个地点进行 “比较AVT02和Humira®的安全性、有效性、耐受性和免疫原性”的研究。Alvotech还进行了一项I期药代动力学可比性研究,以及与自身注射相关的临床研究。Alvotech的高级副总裁兼临床和后期发展负责人Fausto Berti博士表示,Alvotech将在2020年初报告主要实验结果的顶线成绩,以及I期药动学研究的数据。 根据Al…

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Alvotech和富士制药合作商品化乌司奴单抗生物类似药

本月稍早,Alvotech宣布与富士制药达成协议,独家专有授权富士制药在日本商品化其乌司奴单抗生物类似药Stelara®。该新闻稿指出,就开发和向富士制药公司供应乌司奴单抗生物类似药,Alvotech将获得来自富士制药公司总额可达2000万美元的里程碑阶段性付款,其中包含 460万美元的预付款。

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