2021年5月11日，美国Alvotech公司和Alvotech hf公司（合称Alvotech）提起诉讼，要求对弗吉尼亚州东区的AbbVie Inc.和AbbVie Biotechnology Ltd（合称AbbVie）作出宣告性判决。较早前于2020年9月，Alvotech USA提交了AVT02的BLA，AVT02是AbbVie的100 mg / mL不含柠檬酸盐的Humira®制剂的生物类似药。 2021年3月，AbbVie根据BPCIA在伊利诺伊州北区提起了一项针对Alvotech hf的专利侵权诉讼，指控Alvotech hf提交的BLA侵犯…
2020年3月24日，Alvotech HF宣布与市场拓展服务提供商DKSH建立独家许可合作伙伴关系，在选定的亚太市场中商业化AVT02（与AbbVie的HUMIRA（阿达木单抗Adalimumab）相似的生物类似药）。 根据新闻稿，Alvotech将根据独家许可协议负责AVT02的开发和供应，而DKSH将负责其注册和商业化。 该交易的财务条款未在新闻稿中披露。
本周早些时候，Alvotech宣布已经就其开发中的Humira®生物类似药（阿达木单抗）AVT02的第三阶段研究完成了测试患者招募工作。该研究招募了407名患有中重度慢性斑块型银屑病的患者，并将在欧洲大约30个地点进行 “比较AVT02和Humira®的安全性、有效性、耐受性和免疫原性”的研究。Alvotech还进行了一项I期药代动力学可比性研究，以及与自身注射相关的临床研究。Alvotech的高级副总裁兼临床和后期发展负责人Fausto Berti博士表示，Alvotech将在2020年初报告主要实验结果的顶线成绩，以及I期药动学研究的数据。 根据Al…
本月稍早，Alvotech宣布与富士制药达成协议，独家专有授权富士制药在日本商品化其乌司奴单抗生物类似药Stelara®。该新闻稿指出，就开发和向富士制药公司供应乌司奴单抗生物类似药，Alvotech将获得来自富士制药公司总额可达2000万美元的里程碑阶段性付款，其中包含 460万美元的预付款。