2021年11月16日，上海君实生物医药科技股份有限公司（下称“君实生物”，香港联交所代码：1877）宣布，其开发的用于治疗食管癌特的瑞普利单抗（toripalimab）获FDA孤儿药资格认定。这是特瑞普利单抗第4个FDA孤儿药资格认定，此前获得FDA孤儿药资格认定的适应症分别为黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤。 君实生物于2021年3月向FDA提交特瑞普利单抗上市申请（BLA），以治疗复发或转移性鼻咽癌，为首个向FDA提交上市申请的中国产抗PD-1单抗。2021年10月，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌、单药用于鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项…
