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有关胰岛素生物类似药的最新消息

最近发生了一些与胰岛素生物类似药相关的值得注意的监管和诉讼事件。 于2019年5月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)在马里兰州银泉市的白橡树校区举行了一次题为“胰岛素生物类似药的未来:增加获取和促进生物类似药和可互换胰岛素产品的有效开发”的公开听证会。听证会讨论了胰岛素生物仿制药的最新进展,医生和患者采用胰岛素生物仿制药,以及FDA评估胰岛素生物相似性的方法以及互换性。在准备好的开幕词中,代理专员Ned Sharples指出,“在持续且充满希望的医疗进展的背景下,胰岛素产品的价格持续上涨。”他进一步表示,FDA预计“几项重要的立法、监管和政策变化”…

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