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安进对Hospira动议重审Epoetin生物类似药争议中的安全港裁决作出回应

我们之前报道过,Hospira公司就联邦巡回法院就Hospira的EPOGEN 生物类似药RETACRIT (epoetin alfa-epbx)的BPCIA(《生物制剂价格竞争与创新法案》)诉讼,裁定维持Hospira公司应赔偿安进(Amgen)公司7千万美元的判决提出上诉,要求重新进行庭审。安进公司于上周提交了答辩书。 在2019年12月,联邦巡回法院确认了陪审团的裁决,由Hospira生产的21批被检控的原料药当中有14批不受美国专利法第271(e)(1)条(35 U.S.C. § 271(e)(1))“安全港”条款的保护,因为他们与寻求美国食品药…

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美国联邦巡回上诉法院判决综述:阿法依伯汀(Epoetin Alfa)、阿达木单抗(Adalimumab)、利妥昔单抗(Rituximab)

于4月份,于美国联邦巡回上诉法院有一系列与生物类似药相关的上诉案件,亮点如下。 美国安进公司(Amgen)诉赫士睿公司(Hospira)的《生物药价格竞争和创新法》(BPCIA)诉讼一案的当事各方就赫士睿公司的RETACRIT(epoetin al-epbx)生物类似药提起的诉讼所作的书面陈述阶段于本月完成。正如我们之前的报道,赫士睿公司正在对地方法院的判决提出上诉,地方法院认为美国专利 第5, 865, 298 号是被侵权而非无效,并判决应付安进公司的损害赔偿为 7, 000万美元 (加上利息) 而提出上诉。而安进公司则就地方法院判决赫士睿公司没有侵犯…

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