2021年11月1日，Coherus 和君实生物宣布 ，FDA 接受了一项特瑞普利单抗(Toripalimab)的生物制剂许可申请，该申请是有关特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂用于晚期复发性或转移性鼻咽癌（“NPC”）患者的一线治疗，和特瑞普利单抗单药作为二线或以上治疗、且用于接受过含铂化疗的复发或转移性鼻咽癌。正如我们之前的报道，今年早些时候 Coherus 向君实生物支付了 1.45 亿美元，以购买特瑞普利单抗于美国和加拿大的权利。根据新闻稿，FDA 授予该申请优先审评资格，并将目标行动日期定为 2022 年 4 月。此外，根据新闻稿，FDA 此前授予…
正如我们之前所报道的，今年早些时候，Coherus公司在特拉华州对安进公司（Amgen）提起诉讼，指控安进公司声称“稳定水性药物成分”含有阿达木单抗和其他成分“是侵犯其专利。Coherus声称，“安进公司正在欧洲各地积极发售和销售Amgevita™[安进公司的阿达木单抗生物类似药在欧洲的商标名]”，并在美国积极制造销往欧洲的Amgevita™。”安进公司于2018年10月在欧洲各地市场推出了Amgevita™。 11月25日，在达成表面和解后，双方向特拉华州法院提交了一份拟撤回案件的协议。法院于11月26日驳回Coherus侵犯专利的起诉，并判其不得再诉…