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费森尤斯卡比的两款地舒单抗生物类似药Conexxence®和Bomyntra®被欧盟委员会获批使用

费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)于2025年7月23日宣布,欧盟委员会已批准其两款地舒单抗(denosumab)生物类似药Conexxence®和Bomyntra®在欧洲使用。此项决定凸显了该公司在其生物制药平台上的持续扩张。 此次批准涵盖了参照药物的所有适应症,包括: 治疗绝经后女性及骨折风险增加的男性骨质疏松症 治疗其他疗法引起的骨质流失 预防骨转移癌症患者的骨相关并发症 骨巨细胞瘤

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百济神州PD-1替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

2024年4月23日,百济神州全球官网(BeiGene, 纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗(TIZVENI®,Tislelizumab)用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。 替雷利珠单抗是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力和结合特异性,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。此次EC的决定标志着替雷利珠单抗在该地区获得第二项批准,在欧盟地区,替雷利珠单抗可…

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