信达生物制药有限公司与荣昌生物股份有限公司于2023 年 6 月 25 日宣布，双方就联合疗法达成临床试验合作及供应协议 达伯舒®（信迪利单抗注射液）分别与RC88（一种新型间皮素（MSLN）靶向抗体药物偶联物（ADC））或RC108（一种新型c-Met靶向ADC）作为中国晚期实体瘤的潜在治疗选择 。 根据协议，信达生物将在临床试验合作期间提供达伯舒®（信迪利单抗注射液）的临床药品供应。 荣昌生物将开展1/2a期临床研究，评价达伯舒®（信迪利单抗注射液）与RC88或RC108联合治疗中国晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性和安全性。 达伯舒®（信迪利单抗注射液）是…
2022年1月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY），共同宣布达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌Ib期（NCT04072679）的最终临床研究结果和生物标志物分析，在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以摘要形式发表（编号#455）。 该研究为一项评估在未经系统治疗或系统治疗失败的局部晚期/转移性肝细胞癌的中国患者中的安全性、耐受…
信达生物制药（香港联交所代码：1801）于2021年9月23日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理信迪利单抗注射液（商品名为达伯舒®）联合化疗（顺铂配紫杉醇，或顺铂配5-氟尿嘧啶），作为食管鳞癌（ESCC）的一线治疗的新适应症上市申请（sNDA）。 此sNDA是基于随机、双盲、国际多中心III期临床研究的期中分析（ORIENT-15）结果。 此临床研究将信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，作为晚期或转移性ESCC的一线治疗。期中分析结果显示，相较于安慰剂联合化疗，信迪利单抗联合化疗显著延长了患者的总生存期，达到预期的优效性标准及安全性特征…