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荣昌生物HER-2 ADC与康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合疗法探索胃癌治疗

2023年9月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司688331.SH/09995.HK)宣布:将携手康方生物(9926.HK)旗下子公司康方药业有限公司,推进开坦尼®与爱地希®的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部肺癌)的II期临床研究。 爱地希®是荣昌生物自主开发的中国首款国产抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗,并且是首个获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞。目前已有胃癌,尿路上皮癌两大适应症批准上市。 开坦尼®是康方生物独立自主研发的全球首款PD…

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康方生物开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)获得NMPA批准上市

2022年6月29日,康方生物科技(开曼)有限公司(香港联交所代码:9926,下称“康方生物”)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)的新药上市申请,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,此获批将填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白,也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。本次开坦尼®获得NMPA批准是基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂、II期关键性…

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