2023年3月31日，迈威生物（688062.SH）宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液（迈利舒®）正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准 （药品批准文号：国药准字 S20233111）。迈利舒®是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。 地舒单抗（denosumab）是由Amgen（安进）作为原研企业开发的一线广谱类抗骨折风险药物，其活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核…
2020年11月19日，百济神州 （NSDQ：BGNE; HK：06160）宣布 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Xgeva®（安加维®，通用名：denosumab，地舒单抗注射液）用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤（MM）引起的骨相关事件（SRE）。 Xgeva®是由Amgen（安进）开发的一种单克隆抗体药物，通过靶向结合RANK配体（RANKL），防止破骨细胞形成、发挥功能和生存。2019年， 百济神州与Amgen达成战略合作，获得安加维®在中国的商业化权益。此前，安加维®已在中国获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍 的骨…