2022年7月6日，上海君实生物(TopAlliance, 港交所股票代码：1877.HK，上交所股票代码：688180.SH) 宣布，公司重新向FDA提交了PD-1药物特瑞普利单抗注射液（拓益®, Toripalimab）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请 （Biologics License Application，简称“BLA”），并获得FDA受理。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。如获批准，君实生物…
中国上海和美国盖瑟斯堡 – 2022年1月18日 – 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布，来佐利单抗（lemzoparlimab，又称TJC4）与PD-1抗体特瑞普利单抗（拓益®）联用治疗晚期实体瘤的中国2期“篮式”临床研究（NCT05148533）已完成首例患者给药。该研究将有望助推来佐利单抗在中国尽快进入注册临床试验阶段。 天境生物总裁朱秀轩博士表示：“…
2021年02月01日，君实生物（HK：1877）宣布与Coherus BioSciences（下称“Coherus”，NSDQ：CHRS）就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（toripalimab，商品名：拓益®，产品代号：JS001）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。君实生物将与Coherus共同开发特瑞普利单抗，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。同时，君实生…