2023年1月6日，FDA加速批准卫材（Eisai）/ 渤健（Biogen）的阿尔茨海默症新药Lecanemab，商品名为Leqembi。卫材表示，Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。 Lecanemab是FDA批准的第2款Aβ抗体，礼来(Eli Lilly)的Donanemab也已经成功完成三期临床。国内方面，少有企业敢于踏足阿尔茨海默症这个新药研发大坑。目前申报临床的Aβ抗体仅有恒瑞医药的SHR-1707，并于2022年3月完成1a期临床。 2022年12月29日，恒瑞医药注册了SHR-1707的1b期临床并计划入组41例患者进行临床…
2023年1月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药帕妥珠单抗（Pertuzumab）注射液的上市申请获受理，用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是中国大陆首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。 Pertuzumab是一款靶向表皮生长因子受体2（HER2）的重组化人源单抗，与曲妥珠单抗（Trastuzumab）和多西紫杉醇（Docetaxel）联合用于治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌； 它还与早期 HER2 阳性乳腺癌的新辅助药物以相同的组合使用。Pertuzumab原研为罗氏（Roche）的帕捷特（Perjeta）。它于2012…