今天，在英姆纳克斯公司（Immunex）诉山德士（Sandoz）的《生物药价格竞争和创新法》（BPCIA）案件中，新泽西州的一名法官判定，与“Immunex产品Enbrel®中的活性成分融合蛋白药物依那西普（Etanercept）”有关的8,063,182号美国专利，以及与Enbrel®的制造方法有关的8,163,522号美国专利，并不是无效的。如之前报道所述，双方于2018年9月进行了为期十天的庭审，随后在2018年11月进行了庭审后简报和口头辩论。山德士声称，诉讼中的专利因缺乏书面说明和授权、明显性以及存在明显性类型的双重专利而无效。Cecchi法官…
台康生技公司（TPEx: 6589）于2019年6月28日于台湾证券柜台买卖中心挂牌上柜，每股挂牌价新台币30.85元，募集资金约新台币6亿1千7百万元(约美金2千万元)。如先前报导，台康生技在今年4月底与全球学名药及生物类似药大厂山德士（Sandoz AG）签订乳癌生物类似药EG12014 （一种曲妥珠单抗的生物类似药）除台湾及中国以外之全球专属授权销售合约。
上周，山德士（Sandoz）宣布重新提交了其倍血添注射劑（Neulasta®），学名培非格司亭（pegfilgrastim）生物类似药的生物制品许可申请（BLA），以回应山德士于2016年6月收到的美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复函。根据新闻稿，重新提交的申请包含了来自关键药代动力学/药效学研究的新数据。该研究比较了：（1）山德士的培非格司亭与美国来源的参考培非格司亭；（2）山德士的培非格司亭与欧盟来源的参考培非格司亭；（3）美国来源的参考培非格司亭与欧盟来源的参考培非格司亭。 去年11月，欧盟委员会批准了山德士的培非格司亭生物类似药Zie…
山德士（Sandoz）本周宣布在西班牙推出其阿达木单抗（adalimumab）生物类似药HYRIMOZ，剂量为40毫克，使用注射器或预填充笔进行皮下注射。正如我们此前报道，山德士之前在2018年10月在英国推出了HYRIMOZ。三星生物类似药公司（Samsung Bioepsis）和迈蓝（Mylan）也于2018年10月在欧洲推出了阿达木单抗生物类似药。根据生物类似药中心的新闻，“如果西班牙能够复制其他欧盟国家的成功经验，阿达木单抗的生物类似药在西班牙的上市，有机会进一步减少西班牙消费者的医药支出。”