2023年2月1日，默沙东公布其2022年业绩，年报显示其全年总收入约592.83亿美元，同比增长22%, 净利润约145.19亿美元，同比增长18%。默沙东的营收主力帕博利珠单抗(Permbrolizumab),商品名可瑞达（KEYTRUDA®）在2022年的销售业绩为200.37亿美元，打破上一代药王修美乐（HUMIRA®）于2021年创造的206.96亿美元的销售记录，创下历史新高，成为新一代药王。 KEYTRUDA®是用于癌症免疫疗法的人源化PD-1单克隆抗体。能有出彩的销售数据很大一部分得益于获批适应证的不断扩容，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小…
2023年2月1日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布其2022年业绩，年报显示其全年总收入约250亿美元，其中中国区收入约合23亿美元，占诺和诺德全球收入的9%。司美格鲁肽作为诺和诺德明星产品线，其2022年皮下注射制剂Ozempic®累计销售额约合84.39亿美元，口服片剂Rybelsus®销售额约合15.69亿美元，减重产品Wegovy®销售额约合8.74亿美元，司美格鲁肽销售总计108.82亿美元。 司美格鲁肽作为诺和诺德的研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物，能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食…
2023年2月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由罗氏（Roche）开发的格罗菲妥单抗（Glofitamab）注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心（NMPA）受理。Glofitamab的适应症为治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma, DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma, PMBL)成人患者。上个月，Glofita…
2022年12月8日，和铂医药（港交所代码：02142.HK）公布其兼备CTLA-4阻断与调节性T细胞清除双重机制的新一代全人源重链抗体porustobart (HBM4003）与特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验的最新临床研究进展。研究表明HBM4003在亚洲难治型黑色素瘤亚型中有强大的临床反应率，包括通常对包括PD-(L)1免疫治疗不敏感的黏膜及肢端黑色素瘤，显示了HBM4003作为肿瘤免疫基石疗法的巨大潜力。HBM4003 0.3mg/kg 加特瑞普利单抗 240mg Q3W于晚期黑色素瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性，包括肢…
2022年12月22日，科伦药业控股子公司科伦博泰（Kelun-Biotech）与默沙东（Merck， NYSE：MRK）宣布双方达成独占许可及合作协议。根据协议，科伦生物将授予默克研究、开发、制造和商业化多种研究性临床前 ADC 疗法的全球独家许可，以及独家选择权以获得 ADC 候选人的额外许可。科伦生物保留为中国大陆、香港和澳门研究、开发、制造和商业化某些许可和选择 ADC 的权利。 科伦博泰将从默克公司获得 1.75 亿美元的预付款。科伦生物还有资格获得总计高达 93 亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款，前提是科伦生物不保留中国大陆、香港和澳门…
2022年12月22日，卫材（Eisai Inc.）宣布由卫材和渤健（Biogen）共同开发的阿尔兹海默病新药仑卡奈单抗（Lecanemab）注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心（NMPA）受理。Lecanemab的适应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。 Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体。此次Lecanemab在中国的上市申请是基于一项全球、双盲、安慰剂对…