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生物类似药最新进展:百奥泰 BAT1706(贝伐珠单抗)和辉瑞RUXIENCE(利妥昔单抗)

以下是过去一周以来有关生物类似药的进展。 百奥泰(Bio-Thera Solutions)宣布,在一次BAT1706(贝伐珠单抗)的III期临床试验中,BAT1706达到了其主要临床试验指标,显示出“对非鳞状非小细胞型肺癌患者的一线治疗的总缓解率(ORR)具有等效性” 百奥泰表示“研究结果将在未来的医学会议上完整展示或总结后公开出版。” 辉瑞公司宣布其RUXIENCE(利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极评价,后者建议给辉瑞的生物类似药颁发上市许可。辉瑞递交的监管文件以一个数据包为依据,该数据包证明了RUXIENCE与参比药品…

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