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生物类似药最新进展:百奥泰 BAT1706(贝伐珠单抗)和辉瑞RUXIENCE(利妥昔单抗)

以下是过去一周以来有关生物类似药的进展。 百奥泰(Bio-Thera Solutions)宣布,在一次BAT1706(贝伐珠单抗)的III期临床试验中,BAT1706达到了其主要临床试验指标,显示出“对非鳞状非小细胞型肺癌患者的一线治疗的总缓解率(ORR)具有等效性” 百奥泰表示“研究结果将在未来的医学会议上完整展示或总结后公开出版。” 辉瑞公司宣布其RUXIENCE(利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极评价,后者建议给辉瑞的生物类似药颁发上市许可。辉瑞递交的监管文件以一个数据包为依据,该数据包证明了RUXIENCE与参比药品…

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生物类似药与生物制品行业发展动态——合作项目和许可交易

上周,Almirall与药明生物技术有限公司(WuXi Biologics)签署了一项协议,合作开发针对特应性皮炎等皮肤病的多种双特异性抗体。 Almirall的新闻稿指出,“根据协议条款,Almirall可以使用包括WuXiBody™在内的药明生物的专有抗体平台来发现多种新型双特异性抗体。”此项战略合作将使Almirall“在取得授权的基础上进行药物开发并拥有结果产物在医疗用途上的所有权。” Almirall还与23andMe签署​​了一项许可协议,经授权引进23andMe用于阻断IL-36细胞因子亚家族的全部三个成员的双特异性单克隆抗体。IL-36细…

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