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宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗ADC

2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜…

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赞荣医药宣布与罗氏就穿脑化合物ZN-A-1041达成全球独家授权合作

2023年5月9日,赞荣医药(Zion Pharma)以 6.8 亿美元的协议(预付 7000 万美元)将其主要 HER2 候选药物在中国以外的全球权利授权给罗氏。 ZN-A-1041 是一种口服选择性酪氨酸激酶抑制剂,靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2),旨在穿透血脑屏障。 高达 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者会在病程中发生脑转移。 赞荣医药正在中国和美国对该候选药物进行第一阶段试验,试验细节预计将在下个月的美国临床肿瘤学会会议(ASCO 年会)期间公布。

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罗氏格罗菲妥单抗(Glofitamab)注射液中国申报上市

2023年2月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由罗氏(Roche)开发的格罗菲妥单抗(Glofitamab)注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心(NMPA)受理。Glofitamab的适应症为治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma, DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma, PMBL)成人患者。上个月,Glofita…

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复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药进入上海医保,定价比同规格原研药低30%

5月9日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了上海复宏汉霖生物製藥有限公司 (复宏汉霖)所研發的汉利康(利妥昔单抗注射液)在上海市的医保支付协议采购价,定价为人民幣1,648元(100mg/10ml/瓶/盒)。2017年,罗氏的美罗华通过国家药品谈判被纳入国家医保目录,医保支付标准为人民幣2,418元(100mg/10ml/瓶)和人民幣8,289.87元(500mg/50ml/瓶)。截至目前,复宏汉霖的汉利康在广西和上海的定价均为1648元(100mg/10ml/瓶/盒),比同规格原研药低了超過30%。 利妥昔单抗的原研厂家为罗氏,该药物于2000年进…

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