2025年9月1日,再鼎医药宣布香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK®(维替索妥尤单抗)在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物(ADC)。2024年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。维替索妥尤单抗目前正处于国家药品监督管理局(NMPA)的生物制品许可申请审评阶段,该申请已于2025年3月获得受理。
再鼎医药大中华区首席商务官朱彤表示: “维替索妥尤单抗的获批是再鼎医药的重要里程碑,将进一步强化我们在大中华区女性健康领域的产品布局。”