2020年4月6日，葛兰素史克公司（”GSK”）宣布与中国厦门Innovex合作，以开发治疗COVID-19冠状病毒的疫苗。 Innovax正在筛选一系列截短的刺突蛋白（spike protein）候选疫苗，称为COVID-19 XWG-03，该产品由Innovax与厦门大学合作开发。双方打算将GSK的佐剂AS03与疫苗配合使用，期望能使用少量的疫苗来获得免疫原性。GSK将为Innovax提供疫苗的临床前测试的佐剂需求。
2020年4月6日，葛兰素史克公司（”GSK”）宣布与中国厦门Innovex合作，以开发治疗COVID-19冠状病毒的疫苗。 Innovax正在筛选一系列截短的刺突蛋白（spike protein）候选疫苗，称为COVID-19 XWG-03，该产品由Innovax与厦门大学合作开发。双方打算将GSK的佐剂AS03与疫苗配合使用，期望能使用少量的疫苗来获得免疫原性。GSK将为Innovax提供疫苗的临床前测试的佐剂需求。
荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称” 荣昌生物”）刚完成了由礼来亚洲基金和清池资本共同牵头的1亿美元融资。 荣昌生物成立于2008年，专注于研究与发现、临床开发、制造和商业化生物制剂，并正在开发针对自身免疫、癌症和眼科疾病的十多种新型生物制剂。荣昌生物将把所得款项用于商业化的两个候选蛋白，其中一个候选蛋白是正在中国NDA申请阶段、针对系统性红斑狼疮的融合蛋白RC18（telitacicept），目前RC18还在其他六种自身免疫性疾病的II期或III期试验中。 另一个候选蛋白是一种HER2 抗体—药物偶联物RC48，目前RC48正处于针对胃癌和尿路上皮…
2020年4月3日，总部位于上海、专门从事转化医学研究的合同研究与生产组织吉凯基因，宣布从国内投资者获得了近4亿元人民币（5,600万美元）的C轮融资。 吉凯基因将把所得款项用于促进围绕转化医学的创新产品的开发，以帮助解决在中国用于治疗高发病率疾病的新药研发方面的困难。吉凯基因的服务包括发现和临床前、生物分析、基因组和API /生物制剂生产。C轮融资的新投资者包括中国制药公司人福药业的生物医药投资基金，上海张江科技和潜龙投资等。 现有股东Principled Capital和InnoSpring继续向吉凯基因注入资金。
Mabion 我们在上月报道，根据人类使用药品委员会的消息，Mabion从欧洲药品管理局（EMA）撤回了两种利妥昔单抗（Rituximab）生物类似药的初步销售许可申请。EMA在评估了Mabion对EMA问题的答复后，Mabion撤回这些申请。 EMA表示，根据Mabion的答复，“担心利妥昔单抗Mabion与参考药物MabThera之间的生物相似性尚未完全建立，”并且，“EMA还制造过程和确保可靠质量的系统存有顾虑。”同时，Mabion于3月30日宣布从EMA撤回其利妥昔单抗应用。 Mabion在公告中将撤回归咎于EMA注册的监管策略的变化。Mabio…
2020年3月25日，总部位于美国加州的临床阶段生物技术公司Alector, Inc.（纳斯达克股票代码：ALEC，“ Alector”）与中国生物制药公司信达生物制药（香港证券交易所：01801）共同宣布已签订许可协议，以在中国开发（包括推进中国的临床开发）和商业化治疗癌症的新型抗体AL008。而Alector将继续在全球其他地区开发AL008。 AL008是靶向CD47-SIRP-α的候选新型抗体，CD47-SIRP-α途径是肿瘤为逃避先天免疫系统而选择的有效存活途径。 AL008具有独特的双重作用机制，通过缓解免疫抑制和激活受体Fcγ，以驱动抗肿瘤…
以下是一些针对COVID-19的新型疫苗或生物制剂的最新发展动态： Sorrento与迈博药业合作开发并商业化治疗COVID-19的融合蛋白： 2020年3月24日，总部位于美国加州的Sorrento Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SRNE，“ Sorrento”）宣布已与中国抗体生物制药公司迈博药业（香港证券交易所：2181）签订独家许可协议，开发和商业化ACE-MAB融合蛋白，以治疗由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19。 根据独家许可协议，Sorrento将专注于在北美和欧洲市场开发和商业化ACE-MAB，而迈博…
2020年3月24日，Alvotech HF宣布与市场拓展服务提供商DKSH建立独家许可合作伙伴关系，在选定的亚太市场中商业化AVT02（与AbbVie的HUMIRA（阿达木单抗Adalimumab）相似的生物类似药）。 根据新闻稿，Alvotech将根据独家许可协议负责AVT02的开发和供应，而DKSH将负责其注册和商业化。 该交易的财务条款未在新闻稿中披露。
2020年3月19日，位于美国马萨诸塞州的Tarveda Therapeutics（以下简称”Tarveda”）宣布与总部位于美国加州、专注于中国市场的赛生医药（以下简称” 赛生”）签订了一项合作协议，以合作开发针对实体肿瘤的新型药物偶联物PEN-866。PEN-866是Tarveda的一种与topoisomerase 1 抑制剂（SN-38）连接的微型药物偶联物，该偶联物可通过选择性地结合细胞内靶标Heat Shock Protein 90（HSP90），从而积累并保留在肿瘤中。由于SN-38会随着时间的流逝而裂解，因此SN-38会在细胞内持续释放，从…
COVID-19大流行给制药业（包括生物类似药生产商）带来了新的挑战。对此，FDA要求制药商密切监视其供应链，并强调了新型冠状病毒可能影响开发流程的某些方式。 尽管供应链中断的风险尚不确定，但FDA“敏锐地意识到爆发可能会影响医疗产品供应链。” FDA宣布由于一个生产活性药物成分的地点受新型冠状病毒影响，而导致一种人用药品短缺。目前，尚不存在新型冠状病毒导致生物制剂短缺的已知情况。 FDA要求药品生产商评估COVID-19大流行对其供应链的影响，并重申预期短缺引发的通知要求。 一些生物制剂和生物类似药制造商发表了声明，以使公众放心。例如，Lilly公司宣…
多个报道指出，北京诺诚健华（以下简称”诺诚”）<9969.HK>将其在香港的首次公开募股（IPO）定价为拟议范围的上限，以10亿美元的估值筹集2.88亿美元。这是自一月份以来在香港进行的第一宗大型IPO。 成立于2015年、研发中心位于北京和南京的诺诚，拥有覆盖从药物发现到临床开发的全研发链条，并致力于通过自主研发和第三方授予的许可，开发和商业化针对肿瘤和自身免疫性疾病的免疫疗法。诺诚现有管线内有九项候选药物，其中三种候选药物正处于临床阶段，包括一种已获得美国食品药品监督管理局批准并在正接受中国NDA审查用于治疗白血病和淋巴瘤的BTK抑制剂（…