2020年5月15日，瑞典临床生物技术公司Affibody AB（“ Affibody”）和中国创响生物宣布达成全球战略合作协议，以开发和商业化针对白细胞介素17A（IL-17A）、用于多种自身免疫性疾病的双特异性分子ABY-035。 ABY-035是靶向IL-17和血清白蛋白的双特异性新型融合蛋白，由于其对IL-17A与血清白蛋白都具有很高的亲和力（KD分别大约为300fM和50pM），所以其具有类似抗体的半衰期。ABY-035结合了Affibody专有的蛋白质治疗平台（Affibody®技术）和可提供长半衰期的Albumod™技术。Affibody®…
自2018年4月30日引入新的上市制度以来，未有收益的生物科技公司可以在香港联合交易所（简称“联交所”）主板上市，迄今已有16家此类公司登陆联交所。联交所在审视《主板上市规则》第18A章（简称“第18A章”）后，联交所更新了两份指引信（HKEX-GL92-18和HKEX-GL85-16），以阐明其在关于生物科技公司是否适合上市以及现有股东在第18A章IPO中认购股份的相关问题上的立场。此外，联交所于2020年4月29日还发布了新的指引信（HKEX-GL107-20），为第18A章项下的上市申请人就上市文件中的披露事宜提供进一步指引。 本客户简报将从以下各…
2020年5月11日，总部位于中国南京的先声药业（纽约证券交易所代码：SCR）和加拿大的生物技术公司Primary Peptides Inc. （以下简称“Primary Peptides”）宣布达成合作和独家许可协议，以开发和商业化用于治疗中风的创新肽药物。 根据先声药业与Primary Peptides的协议条款，Simcere拥有在中国（包括大陆，香港，澳门和台湾）进行开发和商业化的专有权利，而Primary Peptides则在所有其他市场均拥有权利。 Primary Peptide的发言人表示：“中风后的脑保护对医疗的需求很大，这种新的肽疗法具…
在过去十年中，越来越多的中国制药、生物技术和医疗器械领域公司通过参与对中国、其他亚洲地区、美国以及欧洲的早期初创公司进行股权融资，补充自身研发和业务发展力度，从而逐渐给企业经营提供潜在战略及财务回报。近年来，中国和海外有关外汇管制、对敏感行业的外商投资和其他因素，使这一战略变得复杂，但它仍是中国乃至整个亚洲和世界推到该领域创新的一个重要引擎。 随着COVID-19大流行的爆发，寻找应对此次危机解决方案的紧迫性日益增加，包括通过疫苗开发和制造创新、强化医疗器械、以及有助于更好地保护人群的创新技术，如诊断测试工具、追踪应用和软件系统。中国和该领域的其他公司正…
2020年5月4日，总部位于上海的和铂医药，与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心的科学家共同宣布，发现有效阻断新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染细胞的全人源抗体，《Nature Communications》于5月4日发表该研究结果。 和铂医药位于鹿特丹的抗体发现业务包括两个获得专利的转基因小鼠平台（HarbourMice®），可同时产生完全人源单克隆抗体和仅重链抗体。和铂医药利用H2L2全人源抗体转基因小鼠平台发现该针对SARS-CoV-2的单克隆抗体，当中无需经过人源化过程，因而减少了因免疫原性可能产生的副作用。 研究人员指出，这中和抗体…
2020年5月4日，君实生物（HKEX：1877）和礼来公司（NYSE：LLY）宣布，双方已签订一项许可协议，共同开发针对新型冠状病毒(COVID-19)的预防和治疗性抗体。 在COVID-19爆发开始之初，专注于发现、开发和商业化新型疗法的的君实生物展开了业界首个旨在发现针对COVID-19的疗法的研发工作之一，并已设计出多种中和抗体，有望在第二季度进入临床测试阶段。 礼来公司发言人表示 ：“ 君实生物的数据表明，其先导抗体可能具有适当的特性，以支持其在患者中作治疗用途的测试以及研究其在高危人群中预防感染的潜力。” 礼来公司将获得在大中华区以外地区进行…
2020年4月28日，美国专利商标局（USPTO）发出通知，将某些专利和商标的截止日期延长至6月1日，从而延长了美国专利商标局在3月31日宣布的延期。根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（CARES Act），在3月27日至5月31日期间的某些截止日期（包括答复）已延长至6月1日，“前提是它们附有一份声明，指出备案延迟是由于COVID-19爆发。”美国专利商标局宣布了向专利审判和上诉委员会（PTAB）提交专利的另一安排。对于应在3月17日至4月30日期间提交的备案，如果有关人士向美国专利商标局确认 “备案由于COVID-19爆发而被推迟或可能被推迟”，…
2020年4月29日，Atreca, Inc.（Nasdaq：BCEL），百济神州（Nasdaq：BGNE; HKEX：06160）和IGM Biosciences, Inc.（Nasdaq：IGMS）联合宣布针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）全球性流行病共同制定的合作计划。三家公司将利用现有的技术与专业知识，研究、开发及生产抵御 SARS-CoV-2 新冠病毒的新型IgM 或 IgA 抗体，用于新冠肺炎潜在的治疗。鉴于目前新冠肺炎在全球范围的大流行，各方已同意立即展开合作，并计划在未来敲定财务细节和其他条款。 在这项合作中，急性感染新冠肺炎患者血…
Teva和Celltrion Healthcare今天宣布在美国推出用于类风湿关节炎（RA）的TRUXIMA®（利妥昔单抗仿制药）。TRUXIMA®最初于2019年11月上市销售，现已被批准用于治疗成年患者的类风湿关节炎、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、肉芽肿性多血管炎（GPA，韦格纳氏肉芽肿）和显微多发性血管炎（MPA）。根据新闻稿，它是美国市场上第一款且唯一一款用于治疗类风湿关节炎的RITUXAN®生物类似药，且于2019年5月获得美国食药监局批准可与RITUXAN®的肿瘤适应症相匹配。 TRUXIMA®上市销售是Teva和…
2020年4月28日，美国药物发现和开发服务组织BioDuro, LLC（以下简称“BioDuro”）与专注于人工智能和生物物理学的中国生物技术公司neoX Biotech（以下简称“neoX”）宣布，双方已签署一项战略合作协议，以建立首个结合人工智能和合成抗体发现的抗体发现平台。合并后的平台能提高抗体药物开发计划的质量，从而加快进入临床的速度。 neoX和BioDuro的组合平台以高通量方式将筛选出数百亿个序列。这些序列都是合成的，这意味着它们是经过精心设计的抗体，具有最佳的亲和力、特异性、稳定性和治疗可开发性。该平台对于以前难以治疗的目标（例如GPC…