中国医学科学院医药生物技术研究所（以下简称“中科院研究所”）已开始了一种基于灭活病毒的COVID-19疫苗二期试验，该候选药物是由中科院研究所发现的。中科院研究所于5月已开始了中国一期试验，该试验计划招募942名健康志愿者来评估疗效和安全性。中科院研究所的二期试验在上周开始，它旨在确定疫苗的最佳剂量水平，同时继续评估候选疫苗是否能够在健康人群中引起免疫反应。 到目前为止，至少有12种针对COVID-19的疫苗已开始进行临床研究，其中6种在中国进行。
中国医学科学院医药生物技术研究所（以下简称“中科院研究所”）已开始了一种基于灭活病毒的COVID-19疫苗二期试验，该候选药物是由中科院研究所发现的。中科院研究所于5月已开始了中国一期试验，该试验计划招募942名健康志愿者来评估疗效和安全性。中科院研究所的二期试验在上周开始，它旨在确定疫苗的最佳剂量水平，同时继续评估候选疫苗是否能够在健康人群中引起免疫反应。 到目前为止，至少有12种针对COVID-19的疫苗已开始进行临床研究，其中6种在中国进行。
高赢国际律师事务所（高赢）将与《药时代》联合举办一场网络研讨会，围绕“快速跟进药”相关的专利陷阱和潜在知识产权诉讼风险进行深入分析和讨论。尽管与首创药物相比，“快速跟进药”具有较低的临床风险和潜在的显著治疗优势，但它需要高度的专业知识来建立了一套完整而可靠的知识产权保护体系。高赢的生命科学业务部合伙人潘文森将与知识产权诉讼业务部合伙人Rob Cerwinski、Huiya Wu 和律师Tyler Doh及知识产权业务部合伙人Cathy McCarty共同探讨如何构建“同类最优”的知识产权战略布局。 主要内容 “快速跟进药”有关知识产权、监管和市场机遇的概…
2020年6月19日，信达生物（香港交易所股票代码：1801）宣布，由其独立开发的人源化抗VEGF单克隆抗体药物BYVASDA®（贝伐单抗）生物类似药，已获得中国国家药品监督管理局的正式批准，用于中国晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。 BYVASDA®是信达生物继TYVYT®（辛替利单抗注射液，于2018年12月正式批准用于治疗霍奇金淋巴瘤）后获NMPA批准的第二种单克隆抗体药物。
2020年6月20日，中国生物制药公司百奥泰生物（上交所股票代码：688177）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其拟议的类似于Avastin®的生物类似药BAT1706（贝伐单抗）的生物制剂许可证申请（BLA）。 Bio-Thera正寻求在中国获得晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的所有批准适应症的贝伐单抗商业许可。 贝伐单抗是靶向血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体，它可以结合VEGF并阻断VEGF与其受体的结合，从而减少新血管形成，诱导现有血管的降解，从而抑制肿瘤的生长。贝伐单抗已在中国被批准用于两种适应症，即晚…
根据报导，总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司Tychan正在启动一期临床试验，以评估该公司的TY027，这将是第一个进入一期临床试验专门针对COVID-19的新型单克隆抗体（mAb）。通过使用该公司的专有技术和快速响应技术，预计该试验仅需大约六个星期。 Tychan与包括国防部、卫生部和经济发展委员会在内的几个新加坡政府机构合作开发了TY027。到目前为止，TY027的开发（包括发现以及实验室和临床前研究）仅用了四个月的时间。TY027在实验室研究中显示出其完全清除病毒的能力，并在临床前研究中证明了安全性，并成功地进行了为期三周的药物稳定性测试。TY0…
2020年6月11日，科兴控股生物技术有限公司（纳斯达克股票代码：SVA）（以下简称“ 科兴”）与巴西Butantan研究所宣布，双方签署一项协议合作开发科兴的COVID-19灭活候选疫苗CoronaVac，以将其推进到第三阶段临床试验。 科兴是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于研究、开发、生产和商品化针对人类传染病的疫苗。 科兴的产品组合包括针对肠道病毒71（EV71）、甲型和乙型肝炎、季节性流感、H5N1大流行性流感（禽流感）、H1N1流感（猪流感）、水痘疫苗和腮腺炎的疫苗。科兴亦是全球第一家获得H1N1流感疫苗批准的公司。而Butantan研究…
2020年6月08日，致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司三叶草生物制药（以下简称“三叶草生物”）宣布，其已完成1.72亿元人民币的B-2轮融资，本轮融资由高瓴创投投资。 三叶草生物是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和产业化革命性生物疗法，聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三叶草生物自2016年以来获得的资金总额已超过9.5亿元人民币（1.4亿美元）。三叶草生物采用其独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）专利技术平台，研发三聚体化依赖性途径的新型生物制剂。此外，三叶草生物正在利用其自身的GMP生物制造能力支持多…
2020年6月10日，康宁杰瑞生物制药（香港交易所股票代码：9966）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“江苏康宁杰瑞”）与中国科学院上海巴斯德研究所（简称“上海巴斯德所”）签署了一项战略合作协议，以在全球范围内的研发、生产和商业化新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗性抗体。 此次合作将充分利用上海巴斯德所在传染病防治领域的前期成果及研发方面的优势，依托康宁杰瑞药品研发优势和具有自主知识产权的混合物抗体平台，在短时间内研发出安全性好、中和活性高的新冠病毒中和抗体混合物并完成临床试验，为抗击新冠病毒提供抗体治疗选择，降低病亡率，为…
中国生物医药公司烟台迈百瑞国际生物医药公司（“迈百瑞”）6月6日宣布，继2018年4亿元人民币A轮融资后，公司于近日完成其B轮融资，募资规模超过5亿元人民币。B轮融资由德同资本和华金投资领投，阳光保险、奥博资本（OrbiMed）、招商证券投资、信贞添盈基金、吉富创投、华宸财金、源创投资、华耀资本、烟台财金控股、中晟汇银投资、乾道基金、黎公投资等投资机构参与跟投，其中吉富创投、华宸财金、烟台财金控股、中晟汇银投资作为A轮投资机构，本轮继续追加投资。原股东国投创业以受让部分原有股权的方式追加投资。 迈百瑞2013年在山东烟台成立，是一家提供生物医药研发和生产…
2020年6月9日，专注于创新肿瘤药物的临床阶段生物制药公司康宁杰瑞（香港交易所股票代码：9966 HK）和全球领先的生物制药公司赛诺菲（泛欧证交所代码：SAN 和纳斯达克代码：SNY）宣布，康宁杰瑞的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“江苏康宁杰瑞”）与赛诺菲（中国）投资有限公司（以下简称“赛诺菲”）签署了一项战略合作协议，以推进KN026与泰索帝® （多西他赛注射液）联合用药的临床试验，以针对HER2阳性乳腺癌患者。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。 KN026是一种抗HER…