2020年7月27日，日本Daiichi Sankyo Company Limited（以下简称“Diiachi Sankyo”）宣布，已与阿斯利康（LSE，STO，NYSE：AZN）就Diiachi Sankyo的DS-1062（一种由抗TROP2的抗体药物偶联物（ ADC）签订了全球开发和商业化协议，目前正处于非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的1期临床开发中。 DS-1062是使用Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计的，它由人源化抗TROP2单克隆抗体组成，该抗体通过基于四肽的接头与topoisomerase …
2020年7月23日， Dynavax Technologies Corporation（Nasdaq：DVAX）（以下简称“Dynavax”）以及高端疫苗生物制剂股份有限公司（MVC）（TPEx：6547.TWO）（以下简称“高端疫苗”）宣布合作开发可预防COVID-19的候选疫苗。这项合作正在评估高端疫苗的SARS-CoV2重组棘蛋白候选疫苗与Dynavax的佐剂CpG 1018™的组合。 CpG 1018由Dynavax开发，亦是美国食品药品监督管理局批准的乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B®当中所使用的佐剂。CpG 1018能增强疫苗的免疫反应，这…
2020年7月17日，总部位于韩国仁川的Celltrion集团宣布启动其第一阶段人类临床试验，以研究针对COVID-19患者的潜在抗病毒抗体治疗方法。这项人体研究基于治疗候选药物的临床前阳性结果，并随后获得了韩国食品药品安全部（MFDS）批准的IND申请。 一期临床试验旨在与忠南国立大学医院合作招募32名健康志愿者。这项研究将评估未诊断出COVID-19的健康参与者抗病毒抗体治疗候选者的安全性。该试验预计在今年第三季度完成。 Celltrion将针对包括英国在内的欧洲轻度COVID-19患者进行抗病毒治疗候选药物的人体I期临床试验，随后将进行针对轻度和中…
高赢国际律师事务所（高赢）与《药时代》联合举办的网络研讨会于2020年7月11日顺利举办。高赢的生命科学业务部合伙人潘文森与知识产权诉讼业务部合伙人Rob Cerwinski、Huiya Wu 和律师Tyler Doh及知识产权业务部合伙人Cathy McCarty围绕“快速跟进药”相关的专利陷阱和潜在知识产权诉讼风险进行了深入分析，并共同探讨如何构建“同类最优”的知识产权战略布局。 主要内容： “快速跟进药”有关知识产权、监管和市场机遇的概述 监管途径和可用的排他性权利 小分子专利战略和案例研究 生物制剂专利战略和案例研究 合理的知识产权战略在融资和合…
三星生物制剂公司（三星）宣布，拟进一步增加在仁川松岛工厂的生产规模。创立于2011年，三星拥有三座工厂，生产规模达36.4万升的不锈钢生物反应器容量，据三星首席执行官预计到2022年这些容量将被充分利用。三星首席执行官此前曾表示，以满足未来持续快速发展的生物制药需求，“公司将准备投建第四工厂和新的生物医药园区”， “投建第四工厂是一长期的研究计划“。 根据《日经亚洲评论》(Nikkei Asian Review)，三星在过去三个月里完成了价值超过15亿美元的订单，其中包括生物类似药和新型抗体。
2020年7月13日，生物技术公司Revitope Oncology Inc与其全资子公司Revitope Limited（“ Revitope”）、以及君实生物（HKEX：1877）宣布，已签署一项战略研究合作协议。 Revitope将利用其专有的蛋白质工程平台以及君实生物的新型抗体成分来开发一流的双重抗原靶向癌症疗法。 Revitope的专有Cell Engaging Antibody Circuit（TEAC）技术平台利用肿瘤抗原来开发高度特异性的癌症药物，与传统的免疫治疗方法相比，该疗法具有更高的安全性和功效。 根据协议，Revitope将利用其…
2020 年7月12日，中国生物制药公司君实生物（HKEX：1877）今天宣布，已完成了与中国科学院微生物研究所（IMCAS）共同开发的SARS-CoV-2中和性单克隆抗体注射剂（产品代码：JS016）的I期临床试验。 JS016是中国首个进入临床试验的COVID-19中和抗体。它在第二季度进入了美国的临床试验。 JS016是世界上第一个进入健康受试者临床试验的中和抗体，其对SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域具有特异性，可以有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该研究于6月7日招募了第一位患者，并在4个给药组的所有40位受试者中完成了给药…
2020年7月6日，科兴控股生物技术有限公司宣布，旗下北京科兴中维生物技术有限公司与巴西领先的免疫生物学产品和疫苗生产商布坦坦研究所（Instituto Butantan）的合作取得了重要进展。巴西卫生监管机构国家卫生监督局（ANVISA）于7月3日批准北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠灭活疫苗克尔来福™️在巴西开展III期临床研究。 本次临床研究将在巴西进一步验证新冠灭活疫苗克尔来福™的安全性和有效性，这是支持该疫苗获得上市许可的关键性研究。
2020年7月6日, 亚盛医药（6855.HK）宣布，公司与默沙东（默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）建立全球临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创MDM2-p53抑制剂APG-115与默沙东的PD-1单抗KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在晚期实体瘤患者中的临床效果。 该研究现已展开II期临床试验，并计划在美国多地共招募80名患者。亚盛医药与默沙东将通过共建联合开发委员会来共享相关的研究信息。
2020年7月1日，百济神州（NASDAQ：BGNE; HKEX：06160）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）的药物评估中心（CDE）已接受百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）的补充新药申请（sNDA），用于先前已治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）的患者的治疗。 sNDA得到了替雷利珠单抗一项关键的2期临床试验结果的支持（NCT03419897）。该研究招募了来自亚洲和欧洲八个国家和地区的249例先前已治疗的不可切除的HCC患者，包括138例接受过一系系统性疗法的患者和111例接受了至少两系系统性疗法的患者。患者接受了…