2023年11月22日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布泰它西普(商品名：泰爱®)获得国家药品监督局管理局同意，由附条件批准转为完全批准。完全批准意味着泰它西普可以广泛用于系统性红斑狼疮治疗。 泰它西普是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物分子。通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞分子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟来治疗因B细胞介导的一系列自身免疫性疾病。除了系统性红斑狼疮之外，泰它西普用于治疗类风湿关节炎的新药申请以获得国家药品监督局管理局药品评审中心的受理。
2023年11月22日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布泰它西普(商品名：泰爱®)获得国家药品监督局管理局同意，由附条件批准转为完全批准。完全批准意味着泰它西普可以广泛用于系统性红斑狼疮治疗。 泰它西普是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物分子。通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞分子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟来治疗因B细胞介导的一系列自身免疫性疾病。除了系统性红斑狼疮之外，泰它西普用于治疗类风湿关节炎的新药申请以获得国家药品监督局管理局药品评审中心的受理。
2023年11月27日，亘喜生物科技集团宣布旗下FasTCAR-T GC012F一项新1/2期临床试验治疗难治性系统性红斑狼疮申请获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。 GC012F是FasTCAR技术平台(亘喜生物专有)开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。已在美国开展了治疗复发/难治性多发性骨髓癌(RRMM)的1/2期IND临床试验，以及该疗法对于rSLE, 新确诊的多发性骨髓癌(NDNM)，B-NHL的临床效果的评估。系统性红斑狼疮（SLE）是由B细胞介导的自身免疫性疾病，是一种难以控制的慢性疾病。 亘喜生物董事长表示 “…
2023年9月29日，中国杭州和绍兴，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布：皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机，单盲，安慰剂对照及多中心的临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究，与此同时，我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作，以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2023年9月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司688331.SH/09995.HK）宣布：将携手康方生物（9926.HK）旗下子公司康方药业有限公司，推进开坦尼®与爱地希®的联合疗法的开发，并启动一项针对胃癌（含胃食管结合部肺癌）的II期临床研究。 爱地希®是荣昌生物自主开发的中国首款国产抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗，并且是首个获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞。目前已有胃癌，尿路上皮癌两大适应症批准上市。 开坦尼®是康方生物独立自主研发的全球首款PD…
2023年9月26日，康方生物（股票代码：9926.HK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由康方生物自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的随机，双盲，全球多中心II期临床研究申请。 阿扎胞苷是初治较高危MDS患者的首选治疗方案，虽然可以延长患者的总生存期，但仅有20%-30%的患者可以完全缓解，所以治疗较高危MDS仍存在巨大的未满足的临床需求。AK117是新一代的抗CD47的人源化IgG4单克隆抗体，可以于肿瘤细胞上表达的CD47结合，增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长…