2023年9月29日,中国杭州和绍兴,歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)宣布:皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机,单盲,安慰剂对照及多中心的临床试验(ClinicalTrials.gov: NCT04465890)拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示:“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究,与此同时,我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作,以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2023年9月29日,中国杭州和绍兴,歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)宣布:皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机,单盲,安慰剂对照及多中心的临床试验(ClinicalTrials.gov: NCT04465890)拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示:“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究,与此同时,我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作,以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2023年9月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司688331.SH/09995.HK)宣布:将携手康方生物(9926.HK)旗下子公司康方药业有限公司,推进开坦尼®与爱地希®的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部肺癌)的II期临床研究。 爱地希®是荣昌生物自主开发的中国首款国产抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗,并且是首个获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞。目前已有胃癌,尿路上皮癌两大适应症批准上市。 开坦尼®是康方生物独立自主研发的全球首款PD…
2023年9月26日,康方生物(股票代码:9926.HK)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由康方生物自主研发的新一代CD47单抗(AK117)联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(MDS)的随机,双盲,全球多中心II期临床研究申请。 阿扎胞苷是初治较高危MDS患者的首选治疗方案,虽然可以延长患者的总生存期,但仅有20%-30%的患者可以完全缓解,所以治疗较高危MDS仍存在巨大的未满足的临床需求。AK117是新一代的抗CD47的人源化IgG4单克隆抗体,可以于肿瘤细胞上表达的CD47结合,增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性,从而抑制肿瘤生长…