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BioNTech SE 和 Duality Biologics 宣布 BNT325/DB-1305 获FDA快速通道资格,致力治疗铂类耐药卵巢癌,具有里程碑意义

2024年1月31日,BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX)(以下简称 “BioNTech”)和映恩生物(以下简称 “DualityBio”)宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予BNT325/DB-1305快速通道资格,用于治疗既往接受过一至三种全身治疗方案的铂类耐药卵巢上皮癌、输卵管癌或原发。性腹膜癌患者 BNT325/DB-1305是靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的下一代抗体-药物偶联物(ADC)候选药物。这是战略合作中第二个获得FDA快速通道指定的调查性资产。

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睿健医药完成 NouvNeu001 帕金森病细胞治疗临床阶段首例患者给药并成功结束观察期

近日,睿健医药宣布,其产品 NouvNeu001 已完成首例患者在北京的临床给药。 患者也已平稳度过观察期。NouvNeu001也是全球帕金森病治疗领域中首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC和化学诱导的通用型细胞治疗产品。中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年8月批准了NouvNeu001进行I/II期临床试验。

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