下面我们简要介绍生物制剂和生物制剂价格竞争与创新法案(BPCIA)的世界。有关生物类似药的更全面的指南，请查看Goodwin Procter所出版的<生物类似药：监管和知识产权问题指南>。 什么是生物制剂？ 生物制剂是一种由天然来源（相对于化学）制成的医疗产品，例如疫苗、治疗性蛋白质和基因疗法。生物制药产品往往代表着生物医学研究的前沿，并且长期以来被期待能就常规小分子药物无法充分治疗的疾病提供有效的治疗方法。例如，生物制剂已被用于治疗许多慢性和经常致命的疾病，例如克罗恩病，类风湿性关节炎，红斑狼疮，牛皮癣和各种癌症。 与传统的小分子药物相比，…
